Metro Manila (CNN Philippines, ngày 21 tháng 8) – Lực lượng đặc nhiệm liên cơ quan về các bệnh truyền nhiễm mới nổi vào tối thứ Năm đã ban hành hướng dẫn cho các thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 tại nước này.
Thông qua Nghị quyết số 65, IATF đã chấp thuận các khuyến nghị của Nhóm công tác kỹ thuật về phát triển vắc xin trong việc đưa ra các hướng dẫn nói trên. Nhóm do Thứ trưởng Khoa học và Công nghệ phụ trách Nghiên cứu và Phát triển Rowena Guevara chủ trì.
Nghị quyết của IATF quy định rằng tất cả các đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng phải được đệ trình cho Hội đồng chuyên gia về vắc xin. Sau đó, các ứng dụng sẽ được xem xét bởi các Ban Đạo đức được chỉ định và đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để xem xét và phê duyệt việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng.
Nhóm Công tác kỹ thuật về phát triển vắc xin được giao nhiệm vụ ban hành các hướng dẫn phân vùng về các thử nghiệm lâm sàng vắc xin “để tránh cạnh tranh về địa điểm”.
IATF đã hướng dẫn các đơn vị chính quyền địa phương ưu tiên các thử nghiệm liên đới do Tổ chức Y tế Thế giới hậu thuẫn hơn các thử nghiệm vắc xin độc lập.
Tất cả các hướng dẫn đạo đức cho các thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 và bồi thường cho những người tham gia thử nghiệm, cả cho thử nghiệm của WHO và các thử nghiệm độc lập, đều phải được Hội đồng Đạo đức Nghiên cứu Y tế Philippines xem xét.
Ông Guevara hôm thứ Tư cho biết một thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm 2020 khi nước này đang đàm phán với Nga và 16 nhà sản xuất vắc xin khác.
Quan chức DOST cho biết thêm vắc xin COVID-19 có thể có sẵn để phân phối cho người dân Philippines vào quý 2 năm 2021.
Trước đó, FDA đã đảm bảo rằng họ sẽ không cho phép tổ chức thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ở Philippines nếu hội đồng quản lý và đạo đức chưa xem xét kỹ lưỡng các tài liệu từ Giai đoạn 1 và 2, đảm bảo rằng vắc xin sẽ an toàn.
Trong khi đó, Tổ chức Y tế Thế giới hôm thứ Ba khuyến cáo các quốc gia không nên chờ đợi một loại vắc xin COVID-19. Giám đốc khu vực Tây Thái Bình Dương của WHO, Tiến sĩ Takeshi Kasai cho biết các quốc gia nên tập trung vào việc cải thiện phản ứng COVID-19 của họ vì có thể không có đủ nguồn cung vắc xin trong quá trình sản xuất ban đầu.
Xem thêm bài viết: Philippines vẫn đang tìm kiếm các nhà cung cấp vaccine trên thế giới
